2018年 11月 28日 ( 1 )

日本のレセプトデータベース研究では,ダビガトランはワルファリンに比べ有効性,安全性が高い:JC誌


目的:日本におけるダビガトランとワルファリンの有効性,安全性比較

方法:
・2011.3.14〜2016.6.30までにダビガトラン及びワールァリンを新たに処方したNVAF例
・日本全国230病院のレセプトデータベース。1294万人
・プロペンシティースコアマッチ
・脳卒中/全身性塞栓症+頭蓋内出血(主要評価項目),大出血(副次評価項目)

結果:
1)400,884 人で解析,ワルファリン34.3%(最多)

2)スコアマッチができたのは各コホート4,606人ずつ

3)脳卒中/全身性塞栓症+頭蓋内出血:ダビ<ワルファリン
29.0 vs. 35.6 per 1000 人年; ハザード比 0.72; 95%CI: 0.53–0.97; p = 0.031

4)大出血:ダビ<ワルファリン
6.4 vs. 11.3 per 1000 人年; HR, 0.55; 95% CI: 0.30–0.99; p = 0.048

5)消化管出血(大出血中最多の部位):ダビ<ワルファリン
1.6 vs. 6.4 per 1000 patient-years; HR, 0.24; 95% CI: 0.08–0.69; p = 0.009

結論:日本においては,ダビガトランはワルファリンに比べ脳卒中/全身性塞栓症+頭蓋内出血,大出血のリスク軽減に関連がある。

Funding:Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

### DPCのレセプトデータから算出した日本のコホート研究です。同様の日本でのレセデータ解析は慶應の香坂先生によるものがありますが,こちらは大出血のみをアウトカムとしており,同様にダビガトランが低リスクでした(大出血の定義に相違がありますが)。

平均年齢はダビ72歳,ワル78歳(補正前),CHADS2スコアはダビ1.9点,ワル2.5点です。また110mg投与が78%と多数でした。

ダビガトランだと消化管出血が問題となると思われますが,この研究ではワルファリンよりかなり少ないです。これまでの報告でも消化管出血が多いのは150mgx2の場合であり,今回のように110mgx2が多数の場合は少ないものと思われます。

興味深いのは内科医全体では両者同等の処方件数ですが,心臓専門医ではダビガトランを処方する件数が多かった点ですね。

レセベースでしかも急性期病院のみのデータという制約に注意は必要です。なおワルファリン群ではスコアマッチ後nが3分の1に減りますので,実臨床でははもともとリスクの高い例にワルファリンが出されていることは押さえておくべきかと思います。またこの研究は製薬企業からサポートされています。

$$$ 今日のニャンコ
カメラ目線です。
a0119856_06264328.jpg

by dobashinaika | 2018-11-28 06:22 | 抗凝固療法:リアルワールドデータ | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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