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2016年 01月 25日 ( 1 )

日本の代表的心房細動データベースにおける抗凝固薬使用とアウトカムの変遷:CJ誌

Nine-Year Trend of Anticoagulation Use, Thromboembolic Events, and Major Bleeding in Patients With Non-Valvular Atrial Fibrillation – Shinken Database Analysis
Circulation Journal released online January 21, 2016


疑問:日本の医療施設における抗凝固薬の使用状況及びアウトカムはどうか?

方法:
・心臓血管研究所(東京)におけるShinken Databaseの2004〜2012年のデータ
・非弁膜症性心房細動と診断された2434例
・3つの時期に分類:2004−2006年(681例),2007−2009年(833例),2010−2012年(920例)

結果:

1)抗凝固薬処方数:3期を通じて安定して増加

2)大出血;2004−2007年から2007−2009年にかけてワルファリン使用にもかかわらず減少傾向:低用量,抗血小板薬併用回避のため

3)血栓塞栓症:改善なし

4)2010−2012年:低リスク患者へのDOACが血栓塞栓症の減少及び大出血(特に頭蓋外出血)の増加に寄与した。

5)上記時期の高リスク患者はほとんどの例でワルファリン治療で血栓塞栓症,大出血とも改善されなかった

結論:過去9年間の脳卒中予防の傾向としては抗凝固薬処方の安定した増加と血栓塞栓症,大しゅっけつの部分的な減少を認めた。DOC時代になっても高リスク患者の血栓塞栓症予防は不十分であり,DOACは頭蓋外出血増加に関係していた。


### 非常に膨大なデータで,興味深いポイントがたくさんあり,結果の表をずっと眺めていても飽きません(私だけ?w)

まず抗凝固薬処方率は3期ごとで40.7→47.5→55.9%と増加。2010−2012年のDOAC処方率は25.5%。CHADS2スコア0点の42.5%(2004〜2006年は30.8%),1点の62.8%(2004〜2006年は45.2%)に処方。CHADS2スコア2点以上のINR平均は1.94(12ヶ月)

血栓塞栓症は3期ごとで1.2→1,2→0.65%/年で減少傾向だが有意差なし。
大出血は5.7→1.6→6.5%/年で3期目に増加したのは頭蓋外出血。

3期目で血栓塞栓症が減ったのはCHADS2スコア0点の低リスクに多く出してその層はそもそも血栓塞栓症が少ないからで,CHADS2スコア2点以上の高リスク層では減っていない,大出血が多かったのはDOACにより頭蓋外出血が増えたから,と考察されています。

これを見ると,DOAC時代になり処方は増えているが,高リスクに対する血栓塞栓症と頭蓋外出血のアウトカムはほとんど改善されていないということも言えそうです。ただし高リスク例では主にまだワルファリンが出されていたようです。

3期目が2010〜2012年で完全なDOAC時代とは言いがたいフェーズですので,これ以降のデータがむしろ待たれるところです。

$$$ 毎月第4週週末は東京で総合診療セミナー。寒くても恒例の朝散歩。東京は晴れでした。
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by dobashinaika | 2016-01-25 21:42 | 抗凝固療法:リアルワールドデータ | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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