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2013年 05月 08日 ( 1 )

アピキサバンは、INRのコントロールによらずワルファリンより優れる:ARISTOTLEサブ解析より

Circulation 5月2日付けオンライン版より

Efficacy and Safety of Apixaban Compared with Warfarin at Different Levels of Predicted INR Control for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation
doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.14215


【疑問】アピキサバンはINR管理の良いワーファリン投与群に勝てるか?

P:ARISTOTLR試験登録者18,201人

E:アピキサバン群

C:ワルファリン群を、施設間の平均cTTRの4分位層で層別化。あわせて患者特性を勘案したlinear mixed effects modelを使用しての個別のiTTRを算出した

O:脳梗塞/全身性塞栓、大出血、死亡率

【結果】
1)施設間平均TTR66%(中間分位61-71%)

2)全結果とも、どのcTTRの4分位に関わらずアピキサバン群が優位

3)脳梗塞/全身性塞栓:アピキサバン群のTTR最低分位に対するハザード比0.73.最高分位に対しては0.88 (p interaction = 0.078)

4)大出血、死亡率ともTTRに関わらず同様の結果

5)iTTRでも同様の結果

【結論】ワーファリンに対するアピキサバンの優位性(脳梗塞/全身性塞栓、大出血、死亡率)は、TTRに関わらず同様。


### ダビガトランでも同様のサブ解析がありました。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20801496?dopt=Abstract

TTR71%以上を持ってしても、どのアウトカムでもアピキサバンに勝てないという結果です、昔ながらのワーファリン推しとしては、ちょっとガッカリな?結果です。まあここで出ている数字は施設ごとのTTRあるいはシミュレーションしての個々の患者のTTRですので、ちょっとリアルワールドとは違うとは思いますが。

RELYでもそうでしたが、ワーファリン群の目標INRは2〜3ですので、日本の実情のように1.6−2.6で計算すれば、日本の多くの施設はTTR70%越えは行くと思われます.そのうえ、大出血も少なくなるはずですので、日本だけで同様のトライアルをすればもう少しワーファリン群に有利な数字が出るように思います。

まあサブ解析ですしね。

何となく負け惜しみに聞こえる観もありますが...
by dobashinaika | 2013-05-08 22:40 | 抗凝固療法:アピキサバン | Comments(2)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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