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COVID-19患者の抗血栓療法に関する最近の臨床試験レビュー:JACC


Covid-19患者の抗凝固療法に関する最近の臨床試験についてレビューが出ています。メルマガで要点が10項目まとめられていますので紹介します。
Geoffrey D. Barnes, MD, MSc, FACC.
Recent Trials of Antithrombotic Therapy for COVID-19 Patients.

1. Covid-19はVirchow の3徴をすべて満たす可能性あり,血栓リスクを増加させる。これには,ウイルス結合による直接的な内皮細胞の機能不全や炎症プロセス,炎症や抗リン脂質抗体関連の機序が関与している。それに加え,疲労,酸素欠乏,入院による静脈の状態も関与する。

2.Covid-19入院患者のメタ解析では,静脈血栓塞栓症(VTE)のリスクが17% (95%CI. 13.4-20.9%) 増加している。特にICU入院患者で多い (ICU; 28% vs. 7%)。

3.2020年12月6日時点で,Covid-19患者の抗血栓療法(国またはWHO)に関するRCTは75ある。抗血小板薬,ヘパリン,非経口直接トロンビン阻害薬,DOAC,フィブリン製剤などを含む,

4.低分子ヘパリンや未分化ヘパリンに関するものが最も多い。ICUや一般フロアの患者で,標準用量や中間用量,治療域のアーム設定がある。多くは肥満た腎機能障害を補正してある。

5. DOACの多くの試験では,救急患者や退院後の患者を含み,それらは低用量(予防投与)や標準用量に設定されている。

6. 救急あるいは入院患者の抗血小板療法についての試験にはアスピリン,クロピドグレル,あるいは併用療法を扱っている。

7. ICU入院患者のフィブリン製剤については6つの試験がある。ICU以外の設定試験はない。

8. 合併症リスクの多い患者は試験により様々である。肥満患者が除外されているのは2,3試験で,多くは妊娠中や肝機能障害患者も除外されている。

9. 著者は,COVID-19パンデミックに対応してRCTのデザインに多くの重要な変化あることを指摘している。プログラム化されたデザインや適正化されたプラットフォームデザインによる,多くの専門領域のコラボや時間感度トライアルが見られる。それらの資金調達レビューシステムは加速性を増し,より頻回に規制されデータの安全性が保たれたレビューが特徴的である。そして,それらはパンデミック以前に比べ格段に早く結果をシェアするためのpre-printサービスを使っている。

10. 著者らは残されたナレッジギャップをまとめている。救急現場や退院後患者における適切な抗血栓薬の予防的なレジメ,高リスク患者の標準的は抗血栓療法の安全性,重症患者の抗血小板薬の効果の探求などが残された課題である。
COVID-19患者の抗血栓療法に関する最近の臨床試験レビュー:JACC_a0119856_06483285.jpeg

### この1年でcovod-19に対する抗血栓療法のRCTだけで75も出ています。アウトカムは様々であり,詳しくは本文を詳細に読まないと全貌はつかめないようです。

これらのRCTから期待される(確定ではありません)知識と,未だに解明されていないナレッジギャップが示されていますので (Table1),まとめておきます。

<期待される知識>
●外来患者
・COVID-19初期のハイリスク患者における低分子ヘパリンとDOACの安全性/有効性(対標準治療orプラセボ)
・急性期症候性COVID-19患者におけるアスピリンのMACE,covid-19進行,入院,死亡に関する効果
・急性期症候性COVID-19患者におけるスロデキシドの有効性/安全性

●非重症入院患者
・中間/治療域用量のヘパリン系薬剤やDOACの有効性/安全性(対標準的抗凝固治療)
・吸入抗血栓薬の役割に関する概念実証的データ
・全死亡に対するアスピリンの効果
・dociparstatとnafamostatの有効性/安全性

●ICU
・中間/治療域用量の抗凝固薬の有効性/安全性(対標準的抗凝固治療)
・PaO2/FiO2 比に対するbivalirudin短期間注入の効果
・血栓性アウトカムと死亡に対するアスピリンの効果
・フィブリン治療の役割に関する概念実証的データ
・人工呼吸器装着患者における吸入抗血栓薬の役割に関する概念実証的データ

●退院後
・退院後におけるヘパリンやDOACによる拡大抗凝固療法

<残存するナレッジギャップ>
●外来患者
・DOACに比べた抗血小板薬と標準用量のエノキサパリンの相対的安全性検証のための前向きメタ解析
・肥満,妊娠女性,進行した腎障害患者における抗血栓療法の有効性/安全性

●非重症入院患者
・fondaparinux, DTIs, danaparoidの有効性/安全性
・tradeoffsの多彩で探索的使用についての前向きメタ解析
・低分子/未分画へパリンの最適なモニタリング方法
・肥満,妊娠女性,進行した腎障害患者における抗血栓療法の有効性/安全性

●ICU
・抗血小板薬の効果
・各種抗血栓薬のトレードオフ理解のための前向きメタ解析
・重症患者での低分子/未分画へパリンの最適なモニタリング方法
・重症状態の肥満,妊娠女性,進行した腎障害患者における抗血栓療法の有効性/安全性

●退院後
・深部静脈血栓症に対する抗血小板薬の効果
・肥満,妊娠女性,進行した腎障害患者における抗血栓療法の有効性/安全性

$$$ 早朝散歩にいい季節。
COVID-19患者の抗血栓療法に関する最近の臨床試験レビュー:JACC_a0119856_06493097.jpeg

by dobashinaika | 2021-04-28 06:55 | 感染症 | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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