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日本のGP(開業医)におけるリバーロキサバン使用例の臨床成績:GENERAL研究


背景:フレイルや認知機能低下の高齢者を多く診るgeneral practitioners におけるDOACの効果や安全性については知られていない

方法:
・多施設,前向き研究
・NVAF5717例。平均73.9歳。リバーロキサバン最大3.0(平均2.0)年追跡
・プライマリ・エンドポイント:脳卒中/全身性塞栓症

結果:
1)脳卒中/全身性塞栓症発症率:1.23/100人年

2)大出血:0.63/100人年

3)脳卒中/全身性塞栓症の危険因子:
・75歳以上( HR; 2.67, P<0.001)
・脳卒中/全身性塞栓症の既往(HR; 1.89, P=0.005)

4)大出血の危険因子
・大出血の既往 (HR; 14.9, P<0.001)
・ワーファリン使用(HR; 2.15, P=0.002)

5)認知症(抗認知症薬内服)とフレイル(日本の介護保険上)はアウトカムに関連せず
日本のGP(開業医)におけるリバーロキサバン使用例の臨床成績:GENERAL研究_a0119856_07320758.jpeg

結論:General practitionerによりリバーロキサバンを使用されたNVAF患者においては, 脳卒中/全身性塞栓症,大出血を含む有害事象は少なく,高リスク患者の標準的ケアが安全かつ有効
であることを示唆する

### 日本のGP(開業医)におけるリバーロキサバン使用例の臨床成績報告です。他の単アームのDOAC(リバーロキサバン)コホート研究としては,CHADS2スコアやHAS-BLEDスコアは同等ながら,高年齢であることが特徴です。

ところがアウトカム,とくに出血はこれまでの報告と比べてもかなり低いことがわかります。大出血は年間0.63人です!

いわゆるアンダードーズは27.3%,オーバードーズは3.6%ということでこれも特に莫大というわけではないようです。

日本の開業医の患者選択や薬物使用がある意味絶妙であることを示唆する成績とも思われます。

認知機能やフレイルがアウトカムに影響することが予想されましたが,実際は独立した予測因子ではありませんでした。おそらく心房細動高齢者は上記因子よりも「(他の原因による)死亡」という競合リスクに左右される面が大きいからと推測されます。認知症やフレイルの定義の問題もあるかもしれません。

サブ解析が楽しみです。私も本研究には参加させていただいております。

$$$ 近所の神社。昨日で満開
日本のGP(開業医)におけるリバーロキサバン使用例の臨床成績:GENERAL研究_a0119856_07342425.jpeg

by dobashinaika | 2021-04-05 07:35 | 抗凝固療法:リアルワールドデータ | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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