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心房細動合併透析患者においてアピキサバンはワルファリンと同等の出血/脳卒中発症率:RFNAL-AF試験


意義:RENAL-AF試験は,末期腎不全の透析患者においてアピキサバン5mg1日2回が,ワルファリンと同等の出血/脳卒中発症率であることを示した。

目的:この試験のゴールは,心房細動合併末期腎不全透析患者における脳卒中予防に対するアピキサバンの安全性と有効性を評価すること

試験デザイン
対象:アピキサバン5mgBID(29%は2.5mgBID;n=82)とワルファリン(INR2-3,TTR44.3%)の1:1無作為割付。154人,1年間追跡,平均69歳,女性35%

組入基準:心房細動,CHA2DS2-VAScスコア≧2,透析の必要な末期腎不全,抗凝固薬適応者

除外基準:中〜高度僧帽弁狭窄症,心房細動でない患者への抗凝固療法,アスピリン>81mg服用者,抗血小板薬2剤服用者,生命予後3ヶ月未満

患者背景:平均CHA2DS2-VAScスコア4.0点,脳卒中の既往19%,出血の既往21%,アスピリン40%

主要結果:臨床的に意義のある非大出血はアピキサバン31.5% VS. ワルファリン25.5%(p>0.05)

二次的アウトカム(アピキサバン VS. プラセボ):
・頭蓋内出血:1.2%vs. 1.4%
・消化管出血:2.4% vs. 8.3%
・ISTH大出血:8.5% vs. 9.7%
・脳卒中:2.4% VS. 2.8%
・心血管死:11% VS. 5.6%

解釈:末期腎不全透析患者にではアピキサバン5mgBIDとワルファリンとで,出血と脳卒中は同等。この試験の主要なポイントは以下:ファンドの喪失(当初の登録は760例目標)による早期の中止。TTRが44%に過ぎず,多くは治療域以下。低用量アピキサバン(2.5mgBID)とアスピリン(40%以上に使用)の中止だったらワルファリンより出血が少なかったかもしれない。

スポンサー:BMS/Pfizer Alliance

### 透析患者を対象としたアピキサバンとワルファリンのRCTということで,注目の試験が今回のAHAで発表されています。論文化されていませんので,細かいことは不明です。5mgBIDやアスピリン併用例が多く解釈を難しくさせているようです。ただ,ワルファリンのTTRも44%ですので,もっと管理が良ければどうかとも思います。

アピキサバンvsワルファリンの末期腎不全での観察研究は以下があります。これでは出血はアピ期s版が少なく,脳卒中/全身性塞栓症は同等でした。

心房細動合併末期腎不全についての最近のレビューはこちら

$$$ さいきん,朝のルーチンに豆を挽いています。心が落ち着きます。
心房細動合併透析患者においてアピキサバンはワルファリンと同等の出血/脳卒中発症率:RFNAL-AF試験_a0119856_06475621.jpg

by dobashinaika | 2019-11-21 06:49 | 抗凝固療法:アピキサバン | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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