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心房細動に対する経皮的頸動脈フィルターの実用性,安全性:JACC誌


目的:新規の永久的総頸動脈コイルフィルター(径1.4mm以上の塞栓捕捉,両側)に関する初めてのヒト対象多施設非無作為試験

方法:
・CHA2DS2-VAScスコア2点以上,抗凝固薬内服不可能,総頸動脈サイズ4.8-9.8mm,30%以上の頸動脈狭窄なし
・超音波ガイド下に24ゲージ針で直接頸動脈穿刺
・電動式ユニットがフィルターを押し出し頸動脈を拡張する
・術前3ヶ月アスピリン+クロピドグレル,術後アスピリン内服
・一次エンドポイント:手技成功(両側頸動脈への適切なフィルター留置),30日以内の大イベント(死亡,脳卒中,大出血,フィルター移動,総頸動脈血栓/狭窄
・頸動脈エコーを手技後,退院前,1週間後,1,3,6,12ヶ月に施行

結果:
1)3施設,25例,平均71±9歳,CHA2DS2-VAScスコア平均4.4点,脳塞栓の既往48%

2)手技成功率92%(23/25),1例は片側のみ

3)手技に伴う大きな合併症なし,穿刺部血腫/浮腫5例(20%)

4)平均6ヶ月フォロー後,フィルターでの血栓捕捉4例(1例両側,4例片側)。全例無症候性。3例は捕捉確認,2例は分類不能,その場で生成されたものは0

5)全例でヘパリン皮下投与により塞栓は溶解

6)1例で手技に無関係な小梗塞あり

結論:永久的頸動脈フィルター留置は技術的に可能かつ安全である。

### 抗凝固薬を内服できない患者に対する両側の総頸動脈フィリターに関する初の試験です。イメージはこんな感じです。
a0119856_06390564.gif
a0119856_06402296.jpg
手技はこのようにして行われるとのことです。
a0119856_06405910.gif

提供企業のサイトでもビデオを見ることができます。

米国FDAでは新規デバイスの審査が厳しくなっており,この試験もチェコなどのヨーロッパ行われています。

いよいよこういうデバイスが出たかという感もします。ヘパリン皮下注で全例塞栓が消えたとのことですが,本当に消えるのかという懸念もあります。
また1例では脳梗塞が起きており,完全には抑えられないのかとも思います。
本文では捕捉が見られたのは6例とあり,数が合わないところがある気がしますが,,

まだなんとも言えません。抗凝固薬がどうしても飲めない人の選択肢にはなるでしょうか。遠隔成績を見守りたいと思います。

$$$ 今日のにゃんこ
a0119856_06414756.jpg

by dobashinaika | 2019-08-22 06:42 | 心房細動:左心耳デバイス | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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