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日本のコホート研究ではオフラベル低用量DOACでもアウトカムは悪化せず:Circ J誌より


目的:日本におけるオフラベル用量のDOAC使用のアウトカム

方法:
・SAKURA AF レジストリ
・3237例中,4DOAC処方をフォローしえた1676例対象。平均追跡39.3ヶ月

結果:
1)適切標準用量:46%,適切低用量:28.7%,アンダードーズ:4.0%,オーバードーズ22.2%

2)適切標準用量群に比べアンダードーズ,オーバードーズ群は明らかに高齢で高リスク

3)脳卒中/全身性塞栓症,死亡:標準用量群,アンダードーズ群間で有意差なし

4)大出血:アンダードーズ群で低い傾向:HR0.474, P=0.0739
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5)複合イベント(脳卒中/全身性塞栓症,大出血,死亡):標準用量群に比べオーバードーズ群で高い:HR 2.714, P=0.0081
a0119856_21584023.jpg

結論:アンダードーズ群と標準用量群では患者背景が異なっており,アンダードーズ群がアウトカムが悪いわけではない。しかしオーバードーズ群はイベントリスクが高く,慎重なフォローが必要。さらなる研究が必要

### 複合イベントが良くなかったのは,オーバードーズ群と適切低用量群でした。適切低用量群は年齢が最高(平均79.2歳)でCHADS2スコアも最高でした。ここに属する例は真の高リスク例であり,たとえ低用量であってもアウトカムが良くないのだと思われます。

一方オーバードーズ群は筆者も述べているように,図らずも低用量になってしまった群,つまり当初は標準用量でよかったのに経年的に加齢,腎機能低下,低体重が進行したにもかかわらず,それに応じて用量を減らさなかった例ーチコちゃんから医師が"ぼーっと生きてんじゃねえよ”と言われそうな例と思われます。この群はダビガトラン処方が53.0%を占めており,当初ダビガトラン150x2で始めたが70歳以上になっても低用量にしていない例があるのかもしれません。

一方アンダードーズ群は年齢71歳,CCr70.1と比較的良好であり,もともとリスクの少ない例が多いと思われます。低リスク例かまたは用量基準ギリギリの例なのでアウトカムが標準用量と変わらないのかもしれません。

アンダードーズ群ではイグザレルト処方例が50.1%ですが,全体に若年で低リスクのため塞栓リスクが増えていないのかもしれません。

いずれにせよ,大幅な逸脱でなければDOACの低用量処方は日本でアウトカムに大きな影響はないのが現状のようです。ただしボーッと高用量は要注意,ということです。

$$$ 忙中菓子あり。萩の月たまに食べても美味しいです。
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by dobashinaika | 2019-03-13 22:04 | 抗凝固療法:比較、使い分け | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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