アピキサバンはワルファリンに比べ心房細動合併透析患者の大出血リスクを少なくする:Circ誌


疑問:アピキサバンは透析を伴う末期腎臓病(ESKD)合併心房細動にも有効か?

方法:
・ United States Renal Data Systemにおけるメディケア登録者対象のレトロスペクティブコホート
・心房細動合併の透析を行うESKD患者で,新規に抗凝固薬を開始した人
・アピキサバン群vs. ワルファリン群,prognostic scoreでマッチング
・脳卒中/全身性塞栓症,大出血,消化管出血,頭蓋内出血,全死亡を比較

結果:
1)25,526例,女性45.7%,平均68.2歳,アピキサバン2351例,ワルファリン23712例

2)アピキサバンは2012年末から認可され2015年では新規処方例の26.6%

3)脳卒中/全身性塞栓症:有意差なし(HR 0.88, 95% CI 0.69-1.12; P=0.29)

4)大出血:アピキサバンで有意に少ない(HR 0.72, 95% CI 0.59-0.87; P<0.001)

5)用量別:アピキサバン5mgx2は2.5mgx2およびワルファリンより脳卒中/全身性塞栓症,死亡が有意に少ない

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結論:透析中の心房細動合併ESKD患者では,アピキサバンはワルファリンより大出血が少なく,標準用量では,塞栓症や死亡も少なかった。

Disclosures:なし

### アピキサバンは腎排泄が27%程度と他のNOACより低く,低腎機能例に用いられていましたが,透析患者でのデータはこれまでありませんでした。禁忌はCCr15未満ですが,実臨床は透析患者にも使われている場合もあり,それを集計したものです。

アピキサバンのほうが大出血が少ないとのことですが,絶対危険をみてみると,ワルファリンが年間22.9%なのに対し,アピキサバンは19.7%で3%少ないようです。多くは消化管出血ですが両群とも23%前後,頭蓋内出血も有意差なく,どちらも3.4%前後でした。一方脳卒中/全身性塞栓症は両者とも12%前後でした。

大出血は差があるが,消化管出血と頭蓋内出血別に見ると差がないので,その他の出血で差があったのかもしれません(そこまで読めませんでした)。アピキサバンはワルファリンに比べれば,出血リスクは少なそうではあります。

ただし,それぞれのネットクリニカルベネフィットすなわち「抗凝固薬を投与したことによる塞栓症リスク減少分利益-出血リスク増大分」がわかっていませんので,この論文を持ってアピキサバンgoではないと思われます。

そもそも出血自体20%/年以上(死亡も24.7%)と相当多いので,やはり投与の是非は相当慎重に行く必要があると思われます。

RCTやXa活性測定などを考慮した追加試験が必要ですが,出てくるでしょうか。

$$$ 玄関先に来たかえるさん,ふみそうになって焦りました。
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by dobashinaika | 2018-08-02 07:34 | 抗凝固療法:アピキサバン | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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