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リバーロキサバンは塞栓源不明脳塞栓(ESUS)の再発予防においてアスピリンと同等。出血は増やす :NAVIGATE ESUS


ESUS(Embolic Stroke of Undetermined Source)に対しNOACが有効かどうかを検証する研究です。

目的:虚血性脳卒中の20%はESUSで,高再発率。リバーロキサバンが再発を抑制するか?

方法:
P:最近の虚血性脳卒中。動脈硬化性,ラクナ梗塞,塞栓源の解っている塞栓症を除く
E:リバーロキサバン15mg1m日1回
C:アスピリン100mg1日1回
O:主要有効性評価項目:虚血性及び出血性脳卒中/全身性塞栓症の再発
主要安全性評価項目:大出血

結果:
1)7213例,459施設,リバーロキサバン群3609例,アスピリン群3604例

2)平均11ヶ月追跡で中止:リバーロキサバンに脳卒中予防効果なく,出血リスク大

3)主要評価項目:
リバーロキサバン群 172例;5.1%/年
アスピリン群 160例;4.8%/年
ハザード比 1.07 (95%CI:0.87-1.33; P=0.52)

4)虚血性脳卒中再発:
リバーロキサバン群 158例;4.7%/年
アスピリン群 156例;4.7%/年

5)大出血
リバーロキサバン群0 62例;1.8%/年
アスピリン群 23例;0.7%/年
ハザード比 2.72(95%CI:1.68-4.39; P<0.001)
リバーロキサバンは塞栓源不明脳塞栓(ESUS)の再発予防においてアスピリンと同等。出血は増やす :NAVIGATE ESUS_a0119856_06505920.jpeg

結論:リバーロキサバンはESUS後の脳卒中再発予防において,アスピリンよりも優位性を示せず,大出血リスクはより高かった。

### ESUSというのは塞栓源が特定できない脳塞栓症のことで,従来は”Cryptogenic stroke (潜因性脳卒中)”と呼ばれていましたが,画像診断の進歩その他でラクナ梗塞などではない”Undetermined”な塞栓症を新たに定義しようというコンセンサスから生まれた疾患概念(呼称)と思われます。

従来からこうした脳卒中は,無症候性心房細動が大きく関与されていると考えられており,実際以下のWARSS試験というものでは,ワルファリンと明日ポリンを比較していて,有意差はないもののワルファリンに有効性の傾向が見られたと報告されていて,今回の試験の根拠にもなっています。

ところが今回の試験では,NOACの優位性が示されずかえって大出血だけ増やしたという結果でした。おそらく今回の試験のESUS患者の中には,無症候性心房細動以外の大動脈プラーク由来や卵円孔開存などが関与しているものと推察されます。
今回の試験には比較的軽度の脳梗塞例が含まれていることも関係しているかもしれません。

脳血管専門施設ではこれまでもESUSUに対しては抗凝固薬を処方するところもあって,実臨床でも心房細動が記録されていない症例にもNOACなどが処方されているケースはかなり多いと思われます。今後現場で再考を迫られそうです。他の知見の集積を待ちたいと思います。

$$$ 今日のニャンコ
リバーロキサバンは塞栓源不明脳塞栓(ESUS)の再発予防においてアスピリンと同等。出血は増やす :NAVIGATE ESUS_a0119856_06515135.jpeg

by dobashinaika | 2018-05-29 06:54 | 抗凝固療法:全般 | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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