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小出血はNOACとワルファリンでどちらが多いのか:Heart誌

Non-major bleeding with apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation
Heart doi:10.1136/heartjnl-2016-309901

疑問:ワルファリンとNAOCでは非大出血はどちらが多いか

方法:
・アリストテレス試験サブ解析
・非大出血の定義:大出血に先行する臨床的に意義のある非大出血及び小出血

結果:
1)非大出血の頻度:大出血の3倍(12.1%vs3.8%)

2)アピキサバン群6.4/100人年 vs. ワルファリン群9.4/人(ハザード比0.69, 95% CI 0.63 to 0.75)
a0119856_19193871.gif


3)出血部位:血尿(16.4%),鼻出血(14.8%),消化管(13.3%),血腫(11.5%),挫傷/斑状出血(10.1%)

4)薬剤または外科的介入は同等:ワルファリン(24.7%) vs. アピキサバン(24.5%)

5)抗凝固薬変更(58.6% vs 50.0%) および試験中止 (5.1% (61) vs 3.6% (30), p=0.10) ワルファリン群で高頻度

6)非大出血は死亡(adjusted HR 1.70, 95% CI 1.32 to 2.18)及び引き続く大出血(adjusted HR 2.18, 95% CI 1.56 to 3.04).と関連あり

結論:アリストテレス試験においては,非大出血はコモンであり,アピキサバン群ではワルファリン群より少ない。非大出血は死亡や大出血に関連あり。この試験はどんな出血でも重症度にかかわらず重要であり,小出血を含む非大出血はマイナーではないかもしれない。

### 後付解析なのと,抗血小板薬が両群とも30%程度入っていることに注意。

それを置いても,重要な知見かと思われます。これまで何かと大出血,頭蓋内出血ばかりが取り上げられがちでしたが,小出血も臨床上決してあなどれないことは,臨床医が知っていることです。鼻出血であっても止まらない鼻血となれば,患者さんはやはりその原因となるような薬は飲みたくなくなるのが普通です。また消化管出血まで来たした場合,高齢者ではこれがきっかけで全身状態が悪化し,肺炎などを併発する,などというケースはしばしば経験します。

特に興味深かったのは非大出血をきたす例では大出血も死亡例も多いということですね。やはり血尿,鼻出血などであっても,それだけでは大したことはないと思わないことが大切かと思います。

個人的な印象としては,PT-INR2.0かそれより低めで管理している限りは,ワルファリンも小出血はかなり少ないように思います。むしろダビガトラン300やイグザレルト15のほうが皮下出血その他が目立つようにも思います。

やはり出血データは日本人のものがほしいといつも思います。
by dobashinaika | 2016-11-11 19:18 | 抗凝固療法:リアルワールドデータ | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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