Efficacy and Safety of Dabigatran Etexilate vs. Warfarin in Asian RE-LY Patients According to Baseline Renal Function or CHADS2 Score
Masatsugu Hori et al
Circulation Journal [Advance Publication] Released: August 06, 2015

背景：RE-LY試験のアジア人における腎機能とCHADS2スコアの関係、および有効性安全性を検討

方法：
・RE-LY試験のアジア人2782人における有効性、安全性を腎機能とCHADS2スコア別に解析

結果：
１）脳卒中/全身性塞栓症及び大出血：腎機能悪化、CHADS2スコア上昇とともに増加

２）脳卒中/全身性塞栓症：ダビガトラン110、150vs.ワルファリンの関係は腎機能及びCHADS2スコアによる交互作用なし

３）大出血：上記と同様

４）ベースラインのCHADS2スコア：ダビガトラン、ワルファリンそれぞれの出血リスクに影響与えず

結論：アジア人の出血と脳卒中発症率は腎機能とCHADS2スコアにより多様。しかしながらダビガトランの相対的有効性はこのサブ解析でも保持された。

###　アジア人全体のサブ解析結果は以下のとおりです。
・脳卒中/全身性塞栓症発症率：ダビガトラン150＜ワルファリン、ダビガトラン110＝ワルファリン
・大出血：ダビガトラン150＝ワルファリン、ダビガトラン110＜ワルファリン
・特に消化管出血：ダビガトラン150＝ワルファリン（本試験ではダビ150のほうが多い）、ダビガトラン110＝ワルファリン
http://dobashin.exblog.jp/16174983/

今回は腎機能およびCHADS2スコア別にこれらを見たもので、症例数が少なく各解析でCIが１をまたいではいますが、上記の傾向は腎機能別あるいは　CHADS2スコア別に見ても大きな変動はなかったという結果でした。要するに腎機能の良し悪し、CHADS2スコアの高低を気にせずにダビガトランは使えるとの論文の趣旨かと思います。

よくグラフを見ますと、アジア人ではワルファリンの大出血率が特にCCr50未満ではかなり多いのですね（6.39％/年）。ダビガトランは両用量とも3.5〜4％台でした。やはりアジア人では腎機能低下例でワルファリンによる出血が多い分、ダビガトランが有利になるのかもしれません。

何分西アジアまで含んだアジア人であり、サブ解析のそのまたサブ解析なので、これでどれだけのことが言えるか、今後吟味が必要と思われます。

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