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エリキュースの「使用上の注意」に「間質性肺疾患」を追加

 医薬品医療総合機構(PMDA)から2月17日、厚生労働省が抗凝固薬アピキサバン(商品名エリキュース錠2.5mg、同錠5mg)の使用上の注意で、重大な副作用に間質性肺疾患を追加するよう指示したとの発表があったようです。
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/file/20150217frepno2.pdf

それによると直近3年間で間質性肺疾患関連症例 23 例 (うち、因果関係が否定できない症例 7 例) で死亡 6 例(うち、因果関係が否定できない症例 0 例)の症例の集積があったとのことです。

m3.comなどの情報では「間質性肺炎」での追加が検討されましたが血痰を認める症例もあったことから「間質性肺炎」と限定できない病態を含んだ「間質性肺疾患」と記載されたようです。

リバーロキサバンも昨年1月にやはり「間質性肺炎」について注意喚起がなされています。ダビガトランでも市販直後調査で既に間質性肺炎の報告があります。こうした経緯は以前のブログにも書きましたので、ご参照ください。
http://dobashin.exblog.jp/19433038/

こうした市販後の注意喚起がでた時大切なのは、その頻度ではなく、どのような症例においてそうした重篤な症状が出たのかをきちんと把握することかと思います。イグザレルトの時は高齢者が多かったようですが、今回はどうなのか。はじめにどのような症状が出るのか。どのような経過をたどったのか。まだわからないことがたくさんありますので、わかりましたらまたアップしたいと思います。

前にも書いたように、NOACを飲んでいて、例えば不明熱とか、長引く咳などが出た場合常に念頭に置いて早めに対処することが大切だと思われます。

それにしても、またしてもワルファリンのエラさを考えずにいられません。ワルファリンはこれだけの歴史がありながら、間質性肺炎の副作用を大きく扱われたことはないと思いました。

$$$10日前にあった落とし物。まだありました。不憫です。
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by dobashinaika | 2015-02-23 23:57 | 抗凝固療法:アピキサバン | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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