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心房細動合併透析患者のダビガトラン、リバーロキサバン使用:Circulation誌

Dabigatran and Rivaroxaban Use in Atrial Fibrillation Patients on Hemodialysis
Kevin E. Chan
Circulation 1月16日

疑問:透析患者におけるダビガトラン、リバーロキサバン投与後のアウトカムはどうか

方法:
・心房細動合併透析患者29977人のうち、ダビガトランとリバーロキサバンの月単位処率を解析
・ダビガトラン、リバーロキサバン、ワルファリン処方開始患者の出血、脳卒中、血栓症率を比較

結果:
1)米国で初めて透析患者にダビガトランが使用されたのは、発売45日後

2)その後末期腎不全患者にダビガトランとリバーロキサバン処方は安定して増加し、心房細動ー末期腎不全患者の5.9%に開始された

3)ダビガトラン、リバーロキサバンの入院/出血死(対ワルファリン)
ダビガトラン:RR=1.48; 95% CI 1.21-1.81, p=0.0001
リバーロキサバン:RR=1.38; 95% CI 1.03-1.83, p=0.04)

4)ダビガトラン、リバーロキサバンの出血死(対ワルファリン)
ダビガトラン:RR=1.78; 95% CI 1.18-2.68, p=0.006
リバーロキサバン:RR=1.71; 95% CI 0.94-3.12, p=0.07

5)脳卒中、動脈塞栓症、は両群で差なし

結論:禁忌でベネフットがリスクを上回ることが示されていない時点でさえ、より多くの末期腎不全患者にダビガトラン、リバーロキサバンが開始されていた。

### 透析患者さんのNOAC使用状況(米国データ)を見るのは初めてです。後ろ向きながらワルファリンより出血リスクが多いとのことです。

NOACは添付文書上ダビガトラン;CCr30未満、リバーロキサバン、アピキサバン;15未満禁忌ですね。透析例は大規模試験でも対象になっていませんでのエビデンスはほぼないわけです。

それでも米国では結構使われいるようです。今現在はアピキサバンも増えているのでしょうか。

余談ですが、最近、いろいろなところでアピキサバンが腎機能低下例で安全のような印象が醸成されていますが、RCTのサブ解析データだけでがひとり歩きしている印象があります。やはり腎機能低下例ではどんな抗凝固薬でも気をつけなければいけないと思われます。

$$$ 今日のおとしもの。雪の日の手袋のおとしもの写真だけでも相当たまりました。これだけで特集ができそうです。たいていこのように塀の間とかに置かれています。
心房細動合併透析患者のダビガトラン、リバーロキサバン使用:Circulation誌_a0119856_22172197.jpg

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by dobashinaika | 2015-01-19 22:23 | 抗凝固療法:リアルワールドデータ | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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