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左心耳閉鎖デバイスWatchmanの長期成績:JAMA

Percutaneous Left Atrial Appendage Closure vs Warfarin for Atrial FibrillationA Randomized Clinical Tria
lVivek Y. Reddy et al
JAMA. 2014;312(19):1988-1998


疑問:左心耳閉鎖デバイスWATCHMANの長期成績はどうか?

方法:
・対象:18歳以上、非弁膜症性AF、CHADS2スコア≧1、ワルファリンの長期投与
・デバイス群436例:経食道的心エコーガイド下にLAA閉鎖術を施行後、45日間ワルファリン+アスピリン投与
 ワルファリ群244例:INR2〜3目標
・主要評価項目:脳卒中、全身性塞栓症、心血管死/原因不明死(複合エンドポイント)

結果:
1)平均追跡期間3.8年(2012年10月時点アウトカム)

2)イベント率:デバイス群8.4%(2.3イベント/100人年)vs. ワルファリン群13.9%(3.8イベント/人年):ハザード比0.65(0.41〜1.05);非劣性及び優越性クライテリアを満たす

3)心血管死亡率 :デバイス群3.4%(1.0イベント/100人年)vs. ワルファリン群9.0%(2.5イベント/人年):ハザード比0.40(0.21〜0.75:P=0.005)

4)全死亡率:デバイス群12.3%(3.2イベント/100人年)vs. ワルファリン群18.0%(4.8イベント/人年):ハザード比0.66(0.45〜0.98;P=0.04)

結論・臨床適用:脳卒中リスクのあるNVAFの3.8年間の追跡後、経皮的左房閉鎖術は、ワルファリンに比べ、非劣性、優越性とも複合エンドポイントのクライテリアを満たした。

### 左心耳閉鎖デバイスWATCHMANの成績です。すでに2.3年時点の結果は報告されています。
http://dobashin.exblog.jp/17206624/

今回はより長期の3.8年後の長期成績です。出血などの安全性エンドポイントは、デバイス群3.6/人年、ワルファリン群3.1/人年で非劣性(同等)でした。一番知りたい虚血性脳卒中はデバイス群5.2%、ワルファリン群4.1%で差がなかったようです。2.3年の時より安全性の差が縮まっている印象です。やはり施行後早期の手技にまつわるイベントが多いからと推測します。

私が高リスクの心房細動だったら、そうですね、ワルファリンと比べるとなるとかなり考えますね。日本人のデータがないので当然ですが。左心耳切除術ですね、自分なら

$$$ 近くの美術館にミレーを見に行ってきました。ミレーの描く農民や農村は大変敬虔で宗教的な雰囲気を醸し出しています。地平線まで続く農地、祈り、落穂ひろい。日本の農村のような、田んぼと水が主体ですぐ山に囲まれ、集約的でもっと現世的な風土とは根本的に違う世界ですね。
a0119856_22563323.jpg

by dobashinaika | 2014-12-01 22:56 | 心房細動:左心耳デバイス | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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