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リバーロキサバンの大規模観察研究:CMRO誌

Real-world comparative effectiveness and safety of rivaroxaban and warfarin in nonvalvular atrial fibrillation patients
François Lalibertéet al


疑問:リバーロキサバンのリアル・ワールドでの成績はどうか?

方法:
・Symphony Health Solutions’ Patient Transactional Datasets (2011年5月〜2012年7月)を使用・180日間の観察期間の間に、2回心房細動と診断され(ICD9-CMによる)あらたにリバーロキサバンまたわワルファリンが投与されたひと
・CHADS2スコア1点以上
・1:4の比率でプロペンシティースコアマッチング
・アウトカム:大出血、頭蓋内出血、消化管出血、脳卒中/全身性塞栓症、静脈血栓塞栓症
・Coxハザードモデル

結果:
1)リバーロ群3654例、ワルファリン群14616例;患者背景の標準偏差は10%未満

2)大出血、脳卒中/全身性塞栓症で有意差なし

3)静脈血栓塞栓症:リバーロが少ない:ハザード比0.36(0.24-0.54,p<0.0001)

4)リバーロキサバンは、ワルファリンより非継続性が低かった:ハザード比0.66

限界:
クレームデータなので診断精度に欠ける。死亡率や検査データは利用できない。交絡因子の存在は残る。早期に使用しその後変わった可能性もある。

結論:リアル・ワールドでは、リバーロキサバンとワルファリンは、脳卒中/全身性塞栓症、大出血、頭蓋内出血、消化管出血の発現率に有意差なし。しかし、リバーロキサバンは静脈血栓塞栓症は有意に減らした。

### ちょっとマイナーな雑誌だったので、長らく気づかないでいた論文です。リバーロキサバンとしては、これほど大規模な観察研究の報告は初めてかと思います。

まず患者背景は、平均年齢は両群とも73歳台、平均CHADS2スコアは1.1〜1.2点。平均HAS-BLEDスコアは1.9点。
継続性なしの定義は、他の補充なしに処方薬を飲みきったあと60日以上の開きがある場合と定義されています

ROCET-AF試験との違いは、頭蓋内出血と消化管出血に差が見られなかったことですが、追跡期間が短い、診断がICDコードのみで行っている、交絡因子が完全に払拭できないなど、様々な因子が絡んでいるものと思われます。
また95%CIが幅広いのでNが少ない可能性がありますが、イベントの実数が記されていないので、ぜひ知りたいところです。

リバーロキサバンの強みである忍容性はやはり良かったようで、この定義でいうところの継続性が保たれていたのはリバーロ群で81.5%、ワルファリン群で68.3%(6ヶ月)でした。同様の調査をダビガトランでしたところでは、ダビガトラン71.8%(この時ワルファリンは53.3%)とのことです。

CHADS2スコア1点を多く含む集団でも、リバーロキサバンはワーファリンと同等の有効性、安全性が示されたことは意義深いとも思いますが、細かいところをより知りたいですね。
by dobashinaika | 2014-06-24 00:16 | 抗凝固療法:リバーロキサバン | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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