エドキサバンを含む4つの新規抗凝固薬のメタ解析:Lancet誌より

Lancet 12月4日付オンライン版より

Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomized trials
doi:10.1016/S0140-6736(13)62343-0


【疑問】エドキサバンを含む4つの新規抗凝固薬全体としてワルファリンと比較した場合、有効性と安全性はどうか?

【方法】
・RE-LY, ROCKET AF, ARISTOTLE, and ENGAGE AF—TIMI 48の4つのNOAC vs.ワルファリンに関するメタ解析。
・71,683人対象
・主要アウトカム;脳卒中/全身性塞栓症、虚血性脳卒中、出血性脳卒中、全死亡、心筋梗塞、大出血、頭蓋内出血、消化管出血
・ランダム効果モデル

【結果】
1)NOAC42411人、ワルファリン29722人

2)脳卒中/全身性塞栓症:NOACの方が19%減少(RR 0·81, 95% CI 0·73—0·91; p<0·0001)

3)出血性脳卒中;上記1)の結果に最も影響あり (0·49, 0·38—0·64; p<0·0001)

4)全死亡;NOACで有意に減少(0·90, 0·85—0·95; p=0·0003)

5)頭蓋内出血;NOACで有意に減少(0·48, 0·39—0·59; p<0·0001)

6)消化管出血:NOACで有意に増加(1·25, 1·01—1·55; p=0·04)

7)脳卒中/全身性塞栓症については重要なサブグループにおいて、異質性はなかった

8)NOACは、TTR(施設の)66%未満のワーファリン管理群対照の時では66%以上の群対照時に比べで大出血が有意に減少(0·69, 0·59—0·81 vs 0·93, 0·76—1·13; p for interaction 0·022)

9)NOAC低用量群:脳卒中/全身性塞栓症はどれも同様に減少(1·03, 0·84—1·27; p=0·74)

10)NOAC低用量群:出血は減少傾向(0·65, 0·43—1·00; p=0·05)だが、虚血性脳卒中は増加させた(1·28, 1·02—1·60; p=0·045)

【結論】4つのNOACを含むメタ解析としては初。NOACはワルファリンに比べ、脳卒中、頭蓋内出血、全死亡、大出血において好ましいリスクベネフィットを有した。しかし消化管出血は増加させた。NOACの相対的な有効性と安全性は広い患者層で同様であった。今回の知見は、脳卒中減少対策におけるNAOCの包括的な特徴を臨床家に提供する。

### もうエドキサバンを含む4つのNOACのメタ解析がでています。全体に予想された結果と言えます。消化管出血の増加はダビガトラン150、リバーロキサバン、エドキサバン60で有意に増加したことが効いています。低用量で虚血性脳卒中が増加したのはダビガトラン110とエドキサバン60でそのようなサブ解析結果がでています。

また施設のTTRではありますが、66%未満だとよりNOACが安全という数字も、参考になるかもしれません。

あまりざっくりとしたくくりは誤解を招きますが一応今回知見をまとめると、NOACは概ねワルファリンより安全かつ有効。INR管理の良くない場合は特に。消化管出血高リスク例、虚血性脳卒中高リスク例では種類や用量に注意、という感じですね。ただ、こうしたメタ解析でも答えが出ないのは腎機能低下者、高齢者といった外的妥当性が適応しにくい場合の使い方ですね。
by dobashinaika | 2013-12-09 19:42 | 抗凝固療法:比較、使い分け | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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