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アピキサバンとアスピリン併用時の有効性と安全性;ARISTOTLE試験サブ解析より

European Heart Journal 10月20日付オンライン版より

Apixaban vs. warfarin with concomitant aspirin in patients with atrial fibrillation: insights from the ARISTOTLE trialdoi: 10.1093/eurheartj/eht445


【疑問】アスピリン併用時のアピキサバンの効果と安全性はワルファリンと比べてどうか?

P:ARISTOTLE試験参加者18,201名

E:アスピリン服用者

C:非アスピリン服用者

O:脳卒中/全身性塞栓症、虚血性脳卒中、心筋梗塞、死亡、大出血、頭蓋内出血、臨床的に意義のある小出血、あらゆる出血
simple and marginal structured modelsで交絡因子補正

【結果】
1)脳卒中/全身性塞栓症:アピキサバンはアスピリンの有無にかかわらずワルファリンより効果あり(交互作用P=0.10)
アスピリンあり=アピ 1.12% vs. ワル 1.91%, HR 0.58 (0.39–0.85)
アスピリンなし=アピ 1.11% vs. ワル 1.32%, HR 0.84 (0.66–1.07)

2)大出血:アピキサバンはアスピリンの有無にかかわらずワルファリンより出血少ない(交互作用P=0.29)
アスピリンあり=アピ 3.10% vs. ワル 3.92%, HR 0.77 (0.60–0.99)
アスピリンなし=アピ 1.82% vs. ワル 2.78%, HR 0.65 (0.55–1.78)

3)同様の結果は動脈疾患の有無によるサブ解析でも認められた

【結論】アピキサバンはアスピリンのあるなしにかかわらず、ワルファリンに比べて有効性と安全性に優れる

### アスピリン併用時で気になるのは大出血ですが、これまでRELYのサブ解析では150,110とも交互作用なし(アスピリンに関係なし)でダビガトラン150はワルファリンに非劣性、110はワルファリンより少ないという結果でした。
http://circ.ahajournals.org/content/127/5/634.long

ROCKET AFでも非劣性は変わりなかったとの結果が出ていたと思います。

本論文は、アピキサバンはアスピリンあるなしにかかわらず有意にワルファリンより出血が少ないという良い結果ですが、アスピリン併用者の出血率は3.10%で併用なしの人の1.82%より明らかに増加しており、またそのハザード比もアスピリンありの時のほうが対ワルファリンの優越性がやや低くなっております。
やはり抗血小板薬併用時はアピキサバンといえども注意が必要ということだと思われます。

臨床的には抗血小板薬2剤との併用の結果を知りたいところです。上記のRELYサブ解析ではダビ+DAPTの方がワル+DAPTより大出血がやや少ないという結果が出ていましたが、アリストテレスではDAPTは除外基準となっているためわかりません。今後の検討課題だと思われます。(アリストテレスでも除外されているとはいえ、やむなくDAPT併用となった人のデータはあるようですが)

また2.5㎎の人がどのくらい含まれているのかも知りたいですね(後で全文読みます)。
by dobashinaika | 2013-10-29 17:46 | 抗凝固療法:アピキサバン | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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