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日本の専門施設でのワーファリン管理状況と脳卒中:J-RHYTHM Registry

Circulation Journal 5月25日付オンライン版より

Target International Normalized Ratio Values for Preventing Thromboembolic and Hemorrhagic Events in Japanese Patients With Non-Valvular Atrial Fibrillation.
–Results of the J-RHYTHM Registry –
–http://dx.doi.org/10.1253/circj.CJ-13-0290


【疑問】日本におけるワーファリンのコントロール状況と脳梗塞や出血などのアウトカムとの関係はどうか?

P:日本の専門施設で登録された非弁膜症性心房細動7527例

E/C:ベースラインのPT-INRにより≤1.59, 1.6-1.99, 2.0-2.59, 2.6-2.99, and ≥3.0、およびワーファリンなしの6群に分類

O:一時エンドポイント=血栓塞栓症イベント(脳梗塞、TIA、全身性塞栓症)+大出血(入院を要する)

【結果】
1)血栓塞栓症イベント(2年間)
   上記各群:2.0, 1.3, 1.5, 0.6, and 1.8%+ワーファリンなし群3.0%。各P=0.0059

2)出血イベント(2年間)
上記各群:1.5, 1.8, 2.4, 3.3, and 4.1%+ワーファリンなし群0.8%。各P=0.0041

3)この傾向は70歳以上でも同じ
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【結論】1INR1.6~2.6は、特に70歳以上の非弁膜症性心房細動の血栓塞栓症イベント予防において安全で効果的。2.6〜2.99も効果的だが、大出血のリスクをやや増加させる。

### これまでいくつかの学会などで発表されてきたJ-RHYTHM Registryの論文化です。

まず注意すべき点は層別化に使われているPT-INRは登録時のワンポイントのデータであるということです。追跡期間を通じでこの数字が維持された保証はなく、またTTRは不明です。それとINRを測定する際の試薬の統一がなされていたかどうかも記載がないので不明です。試薬のISIでデータはだいぶ変わる可能性があります。

それを差し引いて考えても70歳以上では1.6〜2.6で良いというのはある程度検証されているように思います。またこの年齢層では2.0以上になると出血リスクが多くなる印象があります。

70歳未満での1.6〜2.6で良いとの結果も見たかったのですが、この層ではイベント発生率そのものが小さくて比較にならないようです。1.6〜1.99の層が特に塞栓症が多いわけでも無さそうですし、2.6〜2.99で出血が多い傾向も無さそうです。1.6〜2.6にしておいて2.7〜2.8くらいでもOKくらいの印象です。

登録研究ですので、このくらいの大雑把なことが言えればいいのではないかと思います。厳密には前向き研究が必要ですが、NOAC新興期〜浸透期に入りなかなかトライアルも困難かもしれません。

個人的には、CHADS2スコア1点層で日本のきめ細かいワーファリンコントロール下でINR1.6〜2.6をめざす群と、NOACとのガチンコを期待したいです。
by dobashinaika | 2013-05-29 19:56 | 抗凝固療法:リアルワールドデータ | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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