Circulation ５月２日付けオンライン版より

Efficacy and Safety of Apixaban Compared with Warfarin at Different Levels of Predicted INR Control for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation
doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.14215

【疑問】アピキサバンはINR管理の良いワーファリン投与群に勝てるか？

P：ARISTOTLR試験登録者18,201人

E：アピキサバン群

C：ワルファリン群を、施設間の平均cTTRの４分位層で層別化。あわせて患者特性を勘案したlinear mixed effects modelを使用しての個別のiTTRを算出した

O：脳梗塞/全身性塞栓、大出血、死亡率

【結果】
１）施設間平均TTR66％（中間分位61-71％）

２）全結果とも、どのcTTRの４分位に関わらずアピキサバン群が優位

３）脳梗塞/全身性塞栓：アピキサバン群のTTR最低分位に対するハザード比0.73．最高分位に対しては0.88 (p interaction = 0.078)

４）大出血、死亡率ともTTRに関わらず同様の結果

５）iTTRでも同様の結果

【結論】ワーファリンに対するアピキサバンの優位性（脳梗塞/全身性塞栓、大出血、死亡率）は、TTRに関わらず同様。


###　ダビガトランでも同様のサブ解析がありました。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20801496?dopt=Abstract

TTR71％以上を持ってしても、どのアウトカムでもアピキサバンに勝てないという結果です、昔ながらのワーファリン推しとしては、ちょっとガッカリな？結果です。まあここで出ている数字は施設ごとのTTRあるいはシミュレーションしての個々の患者のTTRですので、ちょっとリアルワールドとは違うとは思いますが。

RELYでもそうでしたが、ワーファリン群の目標INRは２〜３ですので、日本の実情のように1.6−2.6で計算すれば、日本の多くの施設はTTR70％越えは行くと思われます．そのうえ、大出血も少なくなるはずですので、日本だけで同様のトライアルをすればもう少しワーファリン群に有利な数字が出るように思います。

まあサブ解析ですしね。

何となく負け惜しみに聞こえる観もありますが．．．