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リバーロキサバンの中等度腎機能低下例における有効性と安全性:J-ROCKET AF試験サブ解析

Circulation Journal 3月号より

Safety and Efficacy of Adjusted Dose of Rivaroxaban in Japanese Patients With Non-Valvular Atrial Fibrillation
– Subanalysis of J-ROCKET AF for Patients With Moderate Renal Impairment –
Circulation Journal
Vol. 77 (2013) No. 3 632-638


【疑問】腎機能低下例においても、リバーロキサバンはワルファリンに比べて有効性と安全性は、腎機能正常例と同等か

P:J-ROCKET AF試験参加患者のうち中等度腎機能低下者(CrCl 30-49mi/min)=全症例の22.2%
 ・非弁膜症性心房細動
 ・20歳以上、登録前心房細動記録30日以内
 ・CHADS2スコア2点以上


E:リバーロキサバン10mg/日

C:ワルファリン

O:・主要安全性評価項目:重大な出血、重大ではないが臨床上問題となる出血
 ・主要効果評価項目:脳出血、非中枢神経系塞栓症)

【結果】
1)主要安全性評価項目:リバーロ27.76%/年vs. ワルファリン22.85%/年:ハザード比1.22

2)主要効果評価項目:リバーロ2.77%/年vs. ワルファリン3.34%/年:ハザード比0.82

3)各評価項目において、腎機能ごと(中等度低下vs.正常)の交互作用はなし
a0119856_2024629.jpg


【結論】リバーロキサバンのワルファリンに対する効果と安全性は中等度腎機能低下者において、正常腎機能低下者と同等である。

###当院ではダビガトランはCrCl40未満ではなるべく使用しないようにしています。その点、リバーロキサバンは、可能性があるかも知れません。

しかしながら、安全性評価項目の内訳を見ると大出血は、腎機能正常例ではリバーロ2.47%、ワルファリン3.04%に比べ、低下例では各5.09%、5.63%とリバーろ、ワルファリン両群ともに増加しているのです。
ワルファリン群でも出血が増えたので、比較したら有意差がなかったということです。決して腎機能低下例でも正常例と同様な感覚で使うことはできないことを学ぶべきだと思います。

この点はワルファリンを使う時も同じ事がいえます。今まで、ワルファリンを処方するときCrClなんて気にもしませんでしたが、これからは必ず計算しておきたいと思います。


J-ROCKET AF試験
http://dobashin.exblog.jp/15527484/

ROCKET AF試験での腎機能別サブ解析
http://dobashin.exblog.jp/13427434/

ARISTITLE試験での腎機能別サブ解析
http://dobashin.exblog.jp/16869630/
by dobashinaika | 2013-02-26 20:04 | 抗凝固療法:リバーロキサバン | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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