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日本人におけるダビガトラン使用時のAPTTモニタリングを検討した論文

Circulation Journal 3月号のRapid communicationより

Dabigatran in Clinical Practice for Atrial Fibrillation With Special Reference to Activated Partial Thromboplastin Time

日本の施設で、ダビガトランのモニターにAPTTを使用することに関する検討

P:心臓血管研究所(東京)で2011年3月から11月までダビガトランを処方した連続196例

E/C:活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)をピーク(服用後3時間)とトラフ(服用直前)で測定(入院患者)。外来患者は午前と午後:施設正常域は25−35秒

O:患者背景、開始基準、中止基準、副作用、APTTの分布、出血イベント

結果:
1)男71.4%、平均66.8歳、CHADS2スコア2点以上30.1%、40%がワーファリンユーザー、220mg/日が64%(70歳以上が69%、CCr50未満が9.5%、ワソラン併用によるものが21.1%)

2)塞栓血栓イベント無し

3)副作用35例18.8%:心窩部症状14.5%、小出血3.2%、下痢2.7%、小出血6例

4)大出血なし

5)副作用は110mgx2で150mgx2より少ない(P=0.011)

6)ダビガトラン中止28.1%:副作用7.1%、一時的使用のため12.2%、

7)入院患者のAPTT分布:ピーク36.3−52.6秒(平均44.9)、トラフ33.4−46.0秒(平均38秒)

8)入院患者110x2の群での分布:ピーク39.0−63.2秒(平均48.0)、トラフ39.0−53.7秒(平均39.8秒)

9)外来患者のAPTT分布:午前36.0−63.0秒(平均46.6)、トラフ37.0−65.0秒(平均46.8秒)

10)外来患者110x2の群での分布:ピーク20.0−69.0秒(平均48.4)、トラフ28.0−65.0秒(平均44.2秒)

11)両群とも時に高値を示す

結論:ダビガトラン服用時APTTは広い分布を示す。高い値は出血リスクのスクリーンの一助となるかもしれないがさらなる検討が必要

###心臓血管研究所、山下先生のグループからの報告です。
低用量でばらつきが大きく、外来患者で著明高値な人が多かった理由について筆者らは、ダビガトランが生物学的利用率が低いことにより吸収の僅かな差が血中濃度に影響することや、低腎機能の場合それが容易に増幅されることをあげています。

先日の日本循環器学会では、トラフをとるかピークをとるか、またいくつ以上から危険とみなすかで論議がありました。最近数日間のブログをご参照ください。

グラフからは全例80秒以下、施設基準上限値の2倍以下になっており、大出血はゼロとのことでした。一応この範囲でなら安心ということが示唆されます。厳密には出血例、非出血例でのコホート研究が必要ですが、そうした研究がない以上現時点では安全域を広く考えるべきかもしれません。

ただし一般開業医で頻回にAPTTを取ることが保険請求上許されるかどうかが問題です。当院でも最近、学会で述べられていたように前、2週後、4週後、その後は3ヶ月に1回APTTを採血し始めています。全例注釈をレセプトにつけていますが、一般診療所で認められるかどうか心配なところです。

東海大学の後藤先生が、パーソナルアプローチを必要とするような患者のための(PT-INRのような)バイオマーカーの探求が必要であることを述べておられますが、全面同意です。
Monitoring of the Effects of New-Generation Oral Anticoagulants
– What Does It Mean? –

by dobashinaika | 2012-03-20 19:16 | 抗凝固療法:ダビガトラン | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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