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ダビガトラン(プラザキサ)の薬物動態、薬力学は日本人と白人で差なし:Thrombosis and Haemostasisより

Thrombosis and Haemostasis2月号より

ダビガトランの薬物動態、薬力学を日本人と白人とで比較した研究

Pharmacokinetics and pharmacodynamics in Japanese and Caucasian subjects after oral administration of dabigatran etexilate
Thrombosis and Haemostasis 2012 107 2: 260-269


P:ダビガトランの第1相臨床試験に参加した非弁膜症性心房細動を有する健康ボランティアまたは膝や股関節の関節形成術患者全18名

E;日本人

C:白人

O:ダビガトラン150mg 1日1回または1日2回投与時のAUC(血中濃度-時間曲線下面積:薬物吸収率、バイオアベイラビリティの指標)、最大血中濃度、トラフ時血中濃度

結果:
1)AUC(50mg 1日1回または1日2回);日本人のほうが白人より平均で20%高い(平均1110ng・h/ml vs. 924、有意差なし)

2)AUC及び最大血中濃度(150mg1日2回):両者の差10%未満

3)トラフ時血中濃度(150mg1日2回):両者に差はなし

4)体重、腎クリアランスなどの各要素で薬物動態の差は説明可能

5)血中濃度と凝固マーカーは両群間で同様であり、ダビガトランの薬力学的反応は日本人-白人に差はないことが示唆される

結論:ダビガトランの薬物動態、薬力学は日本人と白人で動揺であり、このことは日本人においてダビガトランの用量補正の必要が無いことを示唆する。

###ダビガトランの販売元のベーリンガーインゲルハイム社からの報告です。近日上梓されるリバーロキサバンは日本独特の用量設定がなされておりこれはJ-ROCKET-AF試験という日本人だけに絞ったトライアルに基づくものです。

ダビガトランではこうした日本人だけに特化したデータはRE-LYのサ解析だけでしかも少数例ですので、本報告のような報告は参考になります。

ただし、健常心房細動少数例の検討ですので、両群の体重、平均年齢、腎機能なども知りたいところだし、リアルワールドがどうなのかますます知りたいところです。
by dobashinaika | 2012-02-17 22:23 | 抗凝固療法:ダビガトラン | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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