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新規心房細動治療薬ベルナカラントは、アミオダロンより効果的で安全(AVRO試験)

雑誌Journal of American College of Cardiology1月18日号からです。

目的:発作性心房細動の除細動を目的として、アミオダロンを対象に、新規抗不整脈薬ベルナカラント(静注用)の効果と安全性を比較する。

方法:
・ 除細動適応の発症3〜48時間以内の心房細動患者254人が対象。
・ ベルナカラント3mg/kgを10分間で静注し、15分観察。止まらなければ2mg/kgとアミオダロン偽薬または5mg/kgのアミオダロンを60分で投与。
・ その後60分以上かけて50mg追加とベルナカラント偽薬を追加。

結果:
1)90分以内の洞調律回復はベルナカラント群60/116(51.7%)、アミオダロン群6/116(5.2%)(p<0.0001)。
2)ベルナカラントは早期に除細動され(反応者平均11分)高い頻度でアミオダロンに比べ症状を改善した。:90分後の無症状率=ベルナカラント53.4%vs.アミオダロン32.8%。
3)試験中止となるような重大な副作用はなし。TdPや心室細動、心室頻拍なし

結論:新規発症心房細動発作の除細動において、ベルナカラントの効果はアミオダロンを上回った。両者とも安全で試験における忍容性があった。

###新規心房細動治療薬ベルナカラントのアミオダロンを対象とした第III相試験です(AVRO試験)。心房細動を注射で止めるとき、サンリズムやリスモダンを使うと思いますが、心室筋にも作用するため、心機能低下、血圧低下といった懸念がありました。またNaチャネルブロッカーですので、心房祖動やブルガダ症候群を惹起するといった問題もありました。
今回のベルナカラントは心房に特異的に存在するKチャネルIkur(Ik ultrarapid)を選択的に標的うとする薬剤です。当然心室筋には作用しにくいため、上記の副作用に気兼ねなく使えそうだということになります。
ベルナカラントは2007年、FDAの承認前に、心機能低下例等への低血圧の懸念のため承認が延期となった経緯があります。この薬剤はINa抑制作用も多少持つためですが、大きな副作用はなく、心房組動以降は8%程度とのことです。III群治療薬版のAFFIRM試験をやったらどうなるんだろう?期待と不安が膨らみます。
by dobashinaika | 2011-01-13 09:17 | 心房細動:ダウンストリーム治療 | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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