心房細動アブレーション周術期のリバーロキサバンとワルファリンの無作為化比較試験:EHJ誌

Uninterrupted rivaroxaban vs. uninterrupted vitamin K antagonists for catheter ablation in non-valvular atrial fibrillation
Riccardo Cappato et al
EHJ First published online: 14 May 2015


目的:VENTURE-AFは、非弁膜症性心房細動カテーテルアブレーション時に中断なしで、リバーロキサバンとビタミンK阻害薬(VKA)の初の無作為化試験

方法:
P:カテーテルアブレーションが予定された発作性、持続性、長期持続性心房細動患者250名
E:リバーロキサバン20mg/日、術後4週間、中断なし
C:VKA
O:大出血(主要)、血栓塞栓症、他の出血、手技に関連したイベント(副次)

結果:
1)年齢59.5歳、男性71%、発作性74%、CHA2DS-VAScスコア1.6点

2)ACTで決めたヘパリン量:リバーロキサバン>VKA:(13 871 vs. 10 964 units; P < 0.001)

3)ACT値:リバーロキサバン < VKA:(302 vs. 332 s; P < 0.001)

4)大出血:0.4%(1例)

5)血栓塞栓症:0.8%(脳梗塞1例、血管死1例)

6)出血は全例VKA群でアブレーション後

7)その他のイベント、出血は同等

結論:心房細動アブレーション施行例において、中断しないリバーロキサバン使用は実行可能で、イベント率は中断しないVKA療法と同等

(COI:この研究のスポンサー、ファンドはJanssen Scientific Affairs LLC, a Johnson and Johnson Company and by Bayer HealthCare Pharmaceuticals)

###これまで観察研究はありましたが、RCTは初めてです。観察研究だと、このひとはリバーロキサバンが良さそうだ、こっちはワルファリンがいいなどと、医療者の恣意性が入り込みますので、RCTが出たことの意義は大きいと思われます。

症例数が少なく統計的処理を行うまでに至っていません。実際上問題となるのは、アブレーション関連タンポナーデの時の出血量と思われますが、Xa阻害薬のほうが頭蓋内出血のように心膜腔への出血量が少なくなるような血液凝固学的要因は考えつきません。が、一方、タンポナーデの時はドレナージしますので中和薬は必要なさそうです。あとは、アブレーション後数日までに起こる遅発性のタンポナーデですが、症例数が少なくどちらがどうということはまだいえないようです。

こうしたデータの積み重ねは非常に大切と思われます。

主な観察研究はこちら
http://dobashin.exblog.jp/19510118/

$$$ 今日はにゃんこでなくてカメ。ご近所のペットホテル玄関前でひなたぼっこしていました。
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by dobashinaika | 2015-05-15 22:26 | 心房細動:アブレーション | Comments(0)


土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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