プラザキサ服用例におけるAPTT測定:Circulation Journalより

Circulation Journal 1月31日オンライン版より

Dabigatran in Clinical Practice for Atrial Fibrillation With Special Reference to Activated Partial Thromboplastin Time

山下武志先生の施設でのダビガトラン使用例におけるAPTT測定に関する検討です。

要点のみ
【対象】2011年3月25日から2011年11月15日までに心臓血管研究所(東京)においてダビガトランが投与された196例

【結果1:患者特性】
1)男140例、71.4%。平均年齢66.8歳

2)CHADS2スコア2以上:30.!%。ワーファリン先行投与約40%

3)ダビガトラン110mg1日2回119例、64%:110mgにした理由=70歳以上:69.0%、CCr50未満:9.5%、ベラパミル、アミオダロン併用:21.1%及び3.2%

4)血栓塞栓症イベント:ゼロ

【結果2:副作用と中断】
5)副作用:35例、18,8%:心窩部症状14.5%、小出血3.2%(血尿3例、血便、皮下出血各1例)、下痢2.7%。大出血なし

6)110mg1日2回のほうが150mgより副作用多い (P=0.011)

7)ダビガトランの中断28.1%=理由:副作用7.1%、計画的一時的使用12.2%

【結果3:APTTの分布】
8)入院患者150mg1日2回でのAPTT値:ピーク(服用後3時間)36.3−52.6秒(平均44.9秒)。トラフ(内服直前)33.4−63.2秒(平均38.0秒)

9)入院患者110mg1日2回でのAPTT値:ピーク39.0−63.2秒(平均48.0秒)。トラフ
30.9−53.7秒(平均39.8秒)

10)外来患者150mg1日2回でのAPTT値:午前36.0−63.0秒(平均46.6秒)。午後37.0−65.0秒(平均46.8秒)

11)外来患者110mg1日2回でのAPTT値:午前29.0−69.0秒(平均44.2秒)。午後28.0−65.0秒(平均44,2秒)

12)両用量群で時に高値を認めた

【結論】:日本の非弁膜症心房細動でダビガトラン使用例のAPTT値は広い分布を示す。そして出血リスクスクリーニングの助けとなる。APTT高値と出血リスクとの関係についての評価がさらに必要。

###日本の山下先生の施設からのデータで、ダビガトラン使用患者多数例でのAPTTモニタリングに関する最初の報告と思われます。この施設のAPTT標準範囲は25−35秒とのことで、その約2倍の69秒まで上昇する例もあるとのことですが、数値と出血との関係については明らかな傾向を見出すには至っていないようです。

これを見ますと、入院患者ではピークのほうがトラフより、110mgより150mgが高値ですが、外来患者では朝と午後、110と150であまり差がないように見えます。
広範囲分布の、ダビガトランはプロドラックで生物学的利用率が6%とかなり低いため、僅かな吸収の差が血中濃度に影響することに加え腎機能低下で血中濃度が容易に上昇するからと考察されています。

APTTは効果判定に使うのではなく、出血スクリーニングとして使うべきでしょう。ただしそのカットオフ値もまだ不明です。このような研究がどんどん出てきて欲しいです。
by dobashinaika | 2012-02-09 23:28 | 抗凝固療法:ダビガトラン | Trackback | Comments(0)
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土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。


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